CE-märkning & maskindirektivet

För att CE-märka en maskin krävs exempelvis att tillverkaren säkerställer att rätt nivå av teknisk tillverkningsdokumentation sammanställs för maskinen.  En stor del av detta utgörs av en riskbedömning som visar att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som gäller för maskiner enligt maskindirektivet och kommande maskinförordning.

CE-märkning krävs inte för maskiner som inte omfattas av maskindirektivets krav eller andra relevanta EU-direktiv, exempelvis maskiner tillverkade före 1995. Maskiner tillverkade före 1995 är inte CE-märkta utan faller under kraven “Användning av arbetsutrustning” Bilaga A, även kallat “minimikraven”. Användning av arbetsutrustning kräver att arbetsgivaren måste genomföra undersökning, riskbedömning, åtgärder och uppföljning. Maskinen ska alltid vara säker under olika förhållanden – vid start, stopp, nyttjande, transport, ändring, service och underhåll.

Det är viktigt att kontrollera om maskinen faller under något av dessa undantag. Undantagen i maskindirektivet hittas under Artikel 1, andra punkten i maskindirektivet. 

Ett annat exempel på maskin som ej ska ha CE-märkning enligt maskindirektivet är en delvis fullbordad maskin. Den måste exempelvis ha försäkran för inbyggnad av en delvis fullbordad maskin, men ska inte CE-märkas. 

Dokumentet som intygar att en maskin är CE-märkt kallas för en EG försäkran om överensstämmelse. En EG försäkran om överensstämmelse innehåller bland annat information om maskinen, tillverkaren och de standarder som maskinen uppfyller.

För att kontrollera om en maskin är CE-märkt behöver du kontrollera följande:

• Har maskinen ett korrekt utformat CE-märke?
• Finns det en bruksanvisning på svenska, innehållande en EG-försäkran om överenstämmelse med maskindirektivet?
• Stämmer maskinen överens med beskrivningen i bruksanvisningen?
• Framgår det i bruksanvisningen hur maskinen ska användas på ett säkert sätt och finns varningar för de risker som kvarstår?

Att CE-märka en hel processanläggning eller en större sammansättning av maskiner kan vara ett omfattande projekt för många företag. Vid CE-märkning måste det först tas reda på vilka direktiv, föreskrifter och standarder som är tillämpliga. Sedan genomförs bland annat en riskbedömning på ingående produkter, maskiner och anläggningen i enlighet med de direktiv och krav som finns.

Maskindirektivet 2006/42/EG kräver bland annat att tillverkaren genomför en noggrann  riskbedömning för att identifiera och minimera risker som kan uppstå vid användning av maskinen, vilket är en central del av CE-märkningsprocessen.

Maskindirektivet ställer specifika krav på maskinsäkerhet för maskiner som släpps ut på marknaden inom EU. EU:s krav omfattar allt från konstruktion och tillverkning till dokumentation och märkning. 

För att CE-märka en maskin krävs följande:

• Teknisk dokumentation inkluderande bland annat riskbedömning, ritningar och standarder som använts.
• Att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven enligt maskindirektivet.
• Märkning med uppgifter om tillverkaren, serie- och typbeteckning och övrig nödvändig information som exempelvis maxvikt och maxhastighet.
• Skriftliga upplysningar och varningar på svenska (i Sverige).
• Svensk bruksanvisning (i Sverige).

EES-avtalet innebär att EU:s regler för CE-märkning av maskiner och maskinsäkerhet även gäller för länder inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), vilket inkluderar EU-länderna samt Norge, Island och Liechtenstein, Turkiet och Nordirland. 

CE-märkningen skapar förutsättningar för fri rörlighet av produkter och maskiner inom EU och det europeiska ekonomiska samarbetsområdet, EES. När en produkt uppfyller EU:s krav för CE-märkning kan den säljas och brukas fritt i medlemsländerna.

En delvis fullbordad maskin är endast avsedd att byggas in i eller monteras ihop med andra maskiner, andra delvis fullbordade maskiner eller annan utrustning, så att de bildar en maskin som direktivet 2006/42/EG är tillämpligt på. En fullbordad maskin får CE-märkas först när den är komplett.

Tillverkaren är ansvarig för att ta fram försäkran om överenstämmelse och utföra CE-märkning av maskiner. Om en maskinanvändare bygger om eller gör en avsevärd ändring av en maskin räknas även maskinanvändaren som tillverkare och kan behöva CE-märka maskinen på nytt. Det kan också i vissa fall krävas ett ackrediterat organ, vilket exempelvis gäller vissa typer av maskiner som anses vara extra riskfyllda.

Med CEDOC som verktyg är det enklare att jobba strukturerat med riskbedömning, CE-märkning och dokumentation för att säkerställa och upprätthålla maskinsäkerhet.

Vissa maskiner och säkerhetskomponenter kräver särskild certifiering i form av en EG-typkontroll eller fullständig kvalitetssäkring, av ett anmält organ innan de CE-märks och släpps ut på marknaden. Detta gäller särskilt för maskiner med hög riskpotential. Exempel på maskiner med detta krav kan exempelvis vara cirkelsågar, sågar, fordonslyftar, skydd mot fallande föremål, pressar eller formsprutor, vilka hittas i bilaga 4 i maskindirektivet.

Om det visar sig att det rör sig om en bilaga 4-maskin, ta i första hand stöd av harmoniserade standarder, en 3:e part eller delvis hjälp av ett organ eller konsult. Mer information finns i föreskrifterna om maskiner AFS 2023:4 och vägledning för tillämpning av maskindirektivet 2006/42/EG.