CE-märkning & maskindirektivet
Vad är CE-märkning för maskiner?
CE-märkning är tillverkarens försäkran att en maskin uppfyller EU:s grundläggande hälso-, säkerhets- och miljökrav enligt maskindirektivet 2006/42/EG. Märkningen möjliggör fri rörlighet inom EU och EES.
Vad krävs för att CE-märka en maskin?
För att CE-märka en maskin krävs exempelvis att tillverkaren säkerställer att rätt nivå av teknisk tillverkningsdokumentation sammanställs för maskinen. En stor del av detta utgörs av en riskbedömning som visar att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som gäller för maskiner enligt maskindirektivet och kommande maskinförordning.
När behövs inte CE-märkning av maskin?
CE-märkning krävs inte för maskiner som inte omfattas av maskindirektivets krav eller andra relevanta EU-direktiv, exempelvis maskiner tillverkade före 1995. Maskiner tillverkade före 1995 är inte CE-märkta utan faller under kraven “Användning av arbetsutrustning” Bilaga A, även kallat “minimikraven”. Användning av arbetsutrustning kräver att arbetsgivaren måste genomföra undersökning, riskbedömning, åtgärder och uppföljning. Maskinen ska alltid vara säker under olika förhållanden – vid start, stopp, nyttjande, transport, ändring, service och underhåll.
Det är viktigt att kontrollera om maskinen faller under något av dessa undantag. Undantagen i maskindirektivet hittas under Artikel 1, andra punkten i maskindirektivet.
Ett annat exempel på maskin som ej ska ha CE-märkning enligt maskindirektivet är en delvis fullbordad maskin. Den måste exempelvis ha försäkran för inbyggnad av en delvis fullbordad maskin, men ska inte CE-märkas.
Vilket dokument intygar att maskinen är CE-märkt?
Dokumentet som intygar att en maskin är CE-märkt kallas för en EG försäkran om överensstämmelse. En EG försäkran om överensstämmelse innehåller bland annat information om maskinen, tillverkaren och de standarder som maskinen uppfyller.
För att kontrollera om en maskin är CE-märkt behöver du kontrollera följande:
- Har maskinen ett korrekt utformat CE-märke?
- Finns det en bruksanvisning på svenska, innehållande en EG-försäkran om överenstämmelse med maskindirektivet?
- Stämmer maskinen överens med beskrivningen i bruksanvisningen?
- Framgår det i bruksanvisningen hur maskinen ska användas på ett säkert sätt och finns varningar för de risker som kvarstår?
Hur CE-märker man en anläggning?
Att CE-märka en hel processanläggning eller en större sammansättning av maskiner kan vara ett omfattande projekt för många företag. Vid CE-märkning måste det först tas reda på vilka direktiv, föreskrifter och standarder som är tillämpliga. Sedan genomförs bland annat en riskbedömning på ingående produkter, maskiner och anläggningen i enlighet med de direktiv och krav som finns.
Hur CE-märker man en produktionslinje/maskinlinje?
Det är vanligt förekommande att företag med produktionsanläggningar skapar maskinlinjer där flera maskiner sätts samman. I många fall ses hela maskinlinjen som en helhet vilket innebär att den också måste genomgå en riskbedömning, dokumenteras och CE-märkas som en helhet och inte maskin för maskin, även om de enskilda maskinerna genomgått riskbedömning eller CE-märkts sedan innan. I en maskinlinje är det särskilt viktigt med riskbedömning och dokumentation av gränssnitten mellan maskinerna och beakta om ett gemensamt styrsystem används.

Maskindirektivet: CE-märkning och riskbedömning
Maskindirektivet 2006/42/EG kräver bland annat att tillverkaren genomför en noggrann riskbedömning för att identifiera och minimera risker som kan uppstå vid användning av maskinen, vilket är en central del av CE-märkningsprocessen.
Vad innebär riskbedömning för maskinsäkerhet?
Riskbedömning innebär att identifiera potentiella risker och vidta åtgärder för att eliminera eller minska dessa. Det är en viktig del av arbetet i att säkerställa maskinsäkerhet.
Oavsett om ditt företag tillverkar maskiner, maskinlinjer, bygger om maskiner och processer eller köper in en maskin och ska använda den i er dagliga verksamhet så kan CEDOC användas för att utföra riskanalyser och ta fram färdiga åtgärdsplaner.

Regler för maskiner
Maskindirektivet ställer specifika krav på maskinsäkerhet för maskiner som släpps ut på marknaden inom EU. EU:s krav omfattar allt från konstruktion och tillverkning till dokumentation och märkning.
För att CE-märka en maskin krävs följande:
- Teknisk dokumentation inkluderande bland annat riskbedömning, ritningar och standarder som använts.
- Att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven enligt maskindirektivet.
- Märkning med uppgifter om tillverkaren, serie- och typbeteckning och övrig nödvändig information som exempelvis maxvikt och maxhastighet.
- Skriftliga upplysningar och varningar på svenska (i Sverige).
- Svensk bruksanvisning (i Sverige).
Vad innebär EES-avtalet?
EES-avtalet innebär att EU:s regler för CE-märkning av maskiner och maskinsäkerhet även gäller för länder inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), vilket inkluderar EU-länderna samt Norge, Island och Liechtenstein, Turkiet och Nordirland.
CE-märkningen skapar förutsättningar för fri rörlighet av produkter och maskiner inom EU och det europeiska ekonomiska samarbetsområdet, EES. När en produkt uppfyller EU:s krav för CE-märkning kan den säljas och brukas fritt i medlemsländerna.
Vad är en delvis fullbordad maskin?
En delvis fullbordad maskin är endast avsedd att byggas in i eller monteras ihop med andra maskiner, andra delvis fullbordade maskiner eller annan utrustning, så att de bildar en maskin som direktivet 2006/42/EG är tillämpligt på. En fullbordad maskin får CE-märkas först när den är komplett.
Vem försäkrar, deklarerar och utför CE-märkning?
Tillverkaren är ansvarig för att ta fram försäkran om överenstämmelse och utföra CE-märkning av maskiner. Om en maskinanvändare bygger om eller gör en avsevärd ändring av en maskin räknas även maskinanvändaren som tillverkare och kan behöva CE-märka maskinen på nytt. Det kan också i vissa fall krävas ett ackrediterat organ, vilket exempelvis gäller vissa typer av maskiner som anses vara extra riskfyllda.
Med CEDOC som verktyg är det enklare att jobba strukturerat med riskbedömning, CE-märkning och dokumentation för att säkerställa och upprätthålla maskinsäkerhet.
Vem kontrollerar att man följer reglerna?
I Sverige är det Arbetsmiljöverket som kontrollerar maskinsäkerhet, alltså att maskiner som släpps ut på marknaden uppfyller maskindirektivets krav. Arbetsmiljöverket är de som utför inspektioner och vidtar rättsliga åtgärder om en maskin inte skulle uppfylla kraven.
Maskiner och säkerhetskomponenter som fordrar särskild certifiering
Vissa maskiner och säkerhetskomponenter kräver särskild certifiering i form av en EG-typkontroll eller fullständig kvalitetssäkring, av ett anmält organ innan de CE-märks och släpps ut på marknaden. Detta gäller särskilt för maskiner med hög riskpotential. Exempel på maskiner med detta krav kan exempelvis vara cirkelsågar, sågar, fordonslyftar, skydd mot fallande föremål, pressar eller formsprutor, vilka hittas i bilaga 4 i maskindirektivet.
Om det visar sig att det rör sig om en bilaga 4-maskin, ta i första hand stöd av harmoniserade standarder, en 3:e part eller delvis hjälp av ett organ eller konsult. Mer information finns i föreskrifterna om maskiner AFS 2023:4 och vägledning för tillämpning av maskindirektivet 2006/42/EG.
Frågor & svar om CE-märkning
Vad är CE-märkning för maskiner?
CE-märkning är tillverkarens försäkran att en maskin uppfyller EU:s grundläggande hälso-, säkerhets- och miljökrav enligt maskindirektivet 2006/42/EG. Märkningen möjliggör fri rörlighet inom EU och EES.
När måste en maskin CE-märkas?
Alla maskiner som sätts på marknaden eller tas i drift första gången inom EU efter 1995 måste CE-märkas. Från den 20 januari 2027 gäller istället den nya maskinförordningen (EU) 2023/1230.
Vad innebär CE-märkningen för användaren?
En CE-märkt maskin har genomgått en riskbedömning, men det innebär inte att maskinen är helt riskfri. Användaren måste utföra egna kontroller, följa bruksanvisningen och vid behov vidta ytterligare skyddsåtgärder.
Vem ansvarar för CE-märkningen?
Tillverkaren ansvarar för att utföra och dokumentera CE-märkningen. Om en användare bygger om en maskin på ett sätt som påverkar dess funktion eller säkerhet betraktas denne som tillverkare och blir ansvarig för ny CE-märkning.
Vad krävs för att CE-märka en maskin?
För CE-märkning krävs följande:
- Maskinen uppfyller tillämpliga hälso- och säkerhetskrav
- Riskbedömning har genomförts
- Märkning med tillverkaruppgifter, typ- och serienummer
- Bruksanvisning och varningar på svenska
- En EG-försäkran om överensstämmelse
- Teknisk dokumentation (s.k. teknisk fil)
Vilket dokument intygar CE-märkningen?
Det är EG-försäkran om överensstämmelse, som innehåller information om maskinen, tillverkaren och tillämpade standarder.
När krävs tredjepartscertifiering?
Vissa maskiner med hög risk, t.ex. cirkelsågar, pressar och fordonslyftar (enligt bilaga IV i maskindirektivet), kräver granskning av ett anmält organ före CE-märkning.
När behövs inte CE-märkning?
- Maskiner tillverkade före 1995 omfattas inte av CE-krav utan regleras av ”Användning av arbetsutrustning”
- Delvis fullbordade maskiner ska inte CE-märkas, men måste levereras med inbyggnadsförsäkran och monteringsanvisningar
Hur CE-märker man en maskinlinje?
När flera maskiner kopplas ihop till en maskinlinje måste hela linjen riskbedömas och CE-märkas som en helhet – även om enskilda maskiner redan är CE-märkta.
Vad gäller i andra länder inom EES?
CE-märkning gäller i hela EU samt EES-länder som Norge, Island, Liechtenstein och även i Turkiet och Nordirland genom särskilda avtal. Märkningen möjliggör fri handel inom området.
Vem kontrollerar att CE-kraven följs i Sverige?
Arbetsmiljöverket ansvarar för tillsyn av maskinsäkerhet och utför inspektioner för att säkerställa att maskiner uppfyller gällande krav.
Vad förändras med den nya maskinförordningen 2023/1230?
Den träder i kraft 20 januari 2027 och ersätter maskindirektivet. Nyheter inkluderar krav på digital dokumentation, cybersäkerhet och särskilda regler för AI-funktioner i maskiner.
Vad säger maskindirektivet om CE-märkning?
Maskindirektivet 2006/42/EG är grunden för CE-märkning av maskiner inom EU. Direktivet säger att:
- Maskinen måste vara säker att använda
- Tillverkaren är ansvarig för att kraven uppfylls
- Riskbedömning och dokumentation krävs
- CE-märket är obligatoriskt för marknadstillträde
Maskindirektivet kommer att ersättas av maskinförordningen (EU) 2023/1230 från och med 20 januari 2027.
Kom igång med CEDOC
Är du redo att minska riskerna? Vi hjälper dig steg för steg mot att skapa en maskinsäker arbetsplats för dina medarbetare. Testa CEDOC och upplev hur enkel och användarvänlig vår programvara är – och hur bra det känns att minimera riskerna och skapa trygghet.